L'association pharma.be, représentant 130 entreprises pharmaceutiques innovantes en Belgique, a pris connaissance de la feuille de route du ministre Vandenbroucke visant à réformer les procédures de remboursement des médicaments et à garantir un accès rapide et durable aux médicaments innovants. pharma.be étudiera en profondeur l'impact de ces propositions et agira en tant que partenaire responsable dans leur future mise en œuvre déclare lundi dans un communiqué l'association.
pharma.be étudiera en profondeur l'impact de ces propositions et agira en tant que partenaire responsable dans leur future mise en œuvre.
Leur ambition est d’obtenir un accès plus efficace et plus rapide pour les médicaments innovants et d’assurer la durabilité des réformes prévues pour la prochaine génération de traitements. Comparé à la plupart des autres pays d'Europe occidentale, la Belgique obtient actuellement des résultats plutôt médiocres dans ce domaine. Plusieurs médicaments ne sont pas remboursés en Belgique, ne laissant que peu d'options aux patients, alors qu'ils sont souvent remboursés dans d'autres pays européens convaincus de leur valeur ajoutée.
pharma.be a présenté des propositions concrètes pour que le système d’accès puisse se concilier avec la sécurité sociale belge et l'industrie, tout en tenant compte du contexte international dans lequel les entreprises pharmaceutiques opèrent et de l'importance de l'empreinte de l'écosystème pharmaceutique dans le pays. "Si des efforts significatifs en matière de R&D, d'essais cliniques et de production ne conduisent pas à un meilleur accès pour les patients belges, la position forte de la Belgique comme vallée pharmaceutique pourrait être compromise dans le futur." prédit pharma.be.
Une première réforme importante concerne l’INAMI qui s’engage à améliorer la qualité de l'évaluation de la valeur des médicaments, grâce à un dialogue en amont du processus, l'utilisation d'une expertise clinique externe, des « Real World Evidence » et d'évaluations cliniques conjointes au niveau européen ainsi que - très important - l'intégration de la voix des patients.
Une autre réforme proposée concerne un nouveau système d'accès rapide pour permettre un accès temporaire précoce aux nouveaux médicaments révolutionnaires en attendant le remboursement final. Compte tenu de la rapide évolution scientifique de la médecine, un accès plus rapide aux médicaments prometteurs peut faire une énorme différence dans la situation des patients.
La principale préoccupation de pharma.be concerne l'évaluation correcte de la valeur d'un médicament. Le processus d'évaluation qualitative pour déterminer la valeur des médicaments devrait être renforcé pour aller au-delà du coût d'un médicament générique et d'apprécier son impact sur le patient, sa qualité de vie et la société. "Un moyen important de consultation entre l'entreprise et le gouvernement à cette fin sont les accords temporaires dont l'extension dans le temps devrait rester possible pour nous."
Selon l'association pharma.be "il est évident que ces réformes auront un impact majeur sur le développement futur de l'industrie pharmaceutique en Belgique, sur les patients et, à plus long terme, sur l'ensemble de l'écosystème pharmaceutique dans lequel notre industrie opère et dont la Belgique occupe une place de premier plan en Europe."
Pour Caroline Ven (CEO de pharma.be) " Bien que le Ministre de la Santé n'ait pas respecté la philosophie d'un pacte avec l'industrie sur les réformes proposées, comme mentionné dans l'accord gouvernemental, pharma.be est convaincue qu’en poursuivant le dialogue avec l'industrie et en forgeant une compréhension commune des enjeux, cette feuille de route peut être la base d'une réforme pérenne et même renforcer la forte empreinte de notre industrie en Belgique. pharma.be souhaite donc être impliquée en tant que partenaire de discussion à part entière dans la poursuite de l'élaboration des propositions. La Belgique est reconnue sur le plan international pour son excellent écosystème biopharmaceutique. Les réformes adéquates nous permettront de renforcer cette position. "
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