Sur proposition du ministre de la Santé publique Frank Vandenbroucke, le Conseil des ministres belge a donné son aval pour la participation de la Belgique à l’European Digital Infrastructure Consortium (EDIC) pour la mise en place d'une infrastructure de données génomiques (GDI), notamment dans le cadre de l'initiative « 1+ Million Genomes » (1+MG). Cette démarche vise à renforcer l'infrastructure numérique soutenant la santé publique au sein de l'Union européenne.

Lancée par la Commission européenne, l'initiative « 1+ Million Genomes » a pour objectif de permettre un accès sécurisé et harmonisé aux données génomiques et aux données cliniques associées à travers l'Europe. Cette accessibilité accrue vise à améliorer les soins de santé, approfondir la recherche en santé et promouvoir des politiques de santé personnalisées. Une composante clé de cette initiative est la coordination de l'accès sécurisé aux données, en conformité avec le règlement général sur la protection des données (RGPD).

Engagements et coopération internationale

À ce jour, vingt-cinq pays de l'Union européenne, le Royaume-Uni et la Norvège ont signé une déclaration commune. Cette déclaration engage les États membres à coopérer pour garantir un accès sécurisé et autorisé aux banques de données génétiques nationales et régionales ainsi qu'à d'autres types de données de santé. L'objectif est de faciliter l'accès transfrontalier aux informations génomiques de leurs populations respectives, permettant ainsi une collaboration accrue dans le domaine de la santé.

Création de l'European Digital Infrastructure Consortium (EDIC)

Pour soutenir cette initiative, un European Digital Infrastructure Consortium (EDIC) pour une Genomic Data Infrastructure (GDI) a été créé. Ce consortium jouera un rôle central dans l'adoption de la génomique et la mise en œuvre d'une infrastructure de données génomiques à l'échelle européenne. Son rôle ne se limitera pas à la recherche, mais s'étendra également aux soins de santé et aux politiques de santé publique. L'EDIC GDI sera également crucial pour instaurer la confiance du public dans la génomique et encourager une adoption généralisée par les professionnels de la santé. Cela inclut l'amélioration des compétences numériques et des services de soutien liés aux données.

En outre, l'EDIC sera impliqué dans la mise en œuvre de lignes directrices sur les données, établissant un cadre sûr pour l'initiative « 1+ Million Genomes ».

Contribution et supervision belge

Le Conseil des ministres belge a approuvé la contribution financière initiale de la Belgique à l'EDIC GDI pour l'année 2025, en accord avec les conditions négociées avec les partenaires européens. Cette participation financière est essentielle pour assurer la mise en œuvre efficace et harmonieuse des objectifs de l'initiative.

La supervision de la mise en œuvre de l'EDIC a été confiée au ministre de la Santé publique et à Sciensano, l'institut belge de santé publique. Ils veilleront à ce que les objectifs nationaux en matière de soins de santé soient respectés tout en s'alignant sur les directives européennes.