Les médecins, les hôpitaux , les start-up et les autorités publiques remarquent qu'il devient de plus en plus difficile de mettre sur le marché de nouveaux produits de technique médicale. Ils doivent faire face à différents problèmes comme le renforcement de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et l'émergence constante de nouvelles technologies. Ces différents aspects bouleversent le paysage réglementaire MedTech. Pourtant un tel marché a besoin de sécurité tant pour les inventeurs-créateurs que pour les financiers. Pour répondre à ces nouveaux défis, deux cabinets de conseil Cristalean et Medidee ont décidé de s'associer. « Grâce notamment à la recherche de nos universités, au tissu d'investisseurs et d'entrepreneurs et aux incitants financiers publics, de superbes projets voient le jour en Belgique", observe Pierre Geens, fondateur de Cristalean, basé dans la région de Charleroi. "Ces projets nécessitent un soin de premier ordre pour déboucher sur des produits commercialement viables. » Face à ce nouveau challenge, la société Medidee apportera son savoir dans un large éventail de missions allant de l'aide à la conception à la soumission pour le marquage CE en passant par la conformité des équipements électriques et logiciels médicaux, la biocompatibilité ou encore l'organisation des tests cliniques. « Nous possédons aussi un programme de formation, destiné aux cadres et spécialistes en systèmes qualité, affaires réglementaires et cliniques, est en cours de déploiement " précise Philippe Etter, Senior Partner et co-fondateur de Medidee. Un atout de plus donc pour les entreprises wallonnes de la santé.